14 Reagen Deteksi Antigen Virus Corona Baru
People's Daily Online, Beijing, 18 Maret (Reporter Sun Hongli) Menurut situs resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, pada tanggal 17 Maret, setelah ditinjau oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, produk reagen pendeteksi antigen virus corona baru telah disetujui.Pada 17 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara telah menyetujui 14 produk reagen pendeteksi antigen virus corona baru.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menyatakan bahwa reagen pendeteksi antigen virus corona baru cocok untuk populasi yang ditentukan dalam "Program Penerapan Deteksi Antigen Virus Corona Baru (Uji Coba)" (Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Bersama Zongfa [2022] No. 21).Departemen pengawasan dan administrasi obat akan memperkuat pengawasan pasca-pasar terhadap produk terkait untuk melindungi keselamatan pasien dalam menggunakan perangkat.
Menurut data, pada 12 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara mengeluarkan pemberitahuan untuk menyetujui penerapan pengujian mandiri produk antigen virus corona baru di Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio, dan Beijing Huaketai Bio.mengubah.
Pada 13 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menyetujui permohonan pendaftaran 5 produk antigen virus corona baru, yaitu Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio, dan Beijing Lepu Diagnostics.
Pada 15 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menyetujui permohonan pendaftaran dua produk antigen virus corona baru, yaitu Zhejiang Oriental Bio dan Wuhan Mingde Bio.
Pada tanggal 16 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menyetujui permohonan pendaftaran produk antigen virus corona baru dari Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara telah menyetujui reagen pendeteksi antigen virus corona baru.
Waktu posting: 18 Maret 2022