รีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจนของไวรัสโคโรนาชนิดใหม่ 14 ชนิด
People's Daily Online, ปักกิ่ง 18 มี.ค. (ผู้สื่อข่าว ซุน หงหลี่) อ้างอิงจากเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ เมื่อวันที่ 17 มีนาคม หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐตรวจสอบ ผลิตภัณฑ์รีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจนของไวรัสโคโรนาชนิดใหม่ได้รับการอนุมัติแล้วณ วันที่ 17 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้อนุมัติผลิตภัณฑ์รีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจนของไวรัสโคโรนาใหม่ 14 รายการ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐระบุว่ารีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจนของไวรัสโคโรนาชนิดใหม่เหมาะสำหรับประชากรที่ระบุใน "โปรแกรมแอปพลิเคชันการตรวจจับแอนติเจนของไวรัสโคโรนาใหม่ (ทดลองใช้)" (กลไกการป้องกันและควบคุมร่วม Zongfa [2022] ฉบับที่ 21)แผนกกำกับดูแลและบริหารยาจะเสริมสร้างการกำกับดูแลหลังการวางตลาดผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง เพื่อปกป้องความปลอดภัยของผู้ป่วยที่ใช้อุปกรณ์
จากข้อมูลดังกล่าว เมื่อวันที่ 12 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐได้ออกประกาศเพื่ออนุมัติการทดสอบด้วยตนเองของผลิตภัณฑ์แอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ของบริษัท Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio และ Beijing Huaketai Bioเปลี่ยน.
เมื่อวันที่ 13 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐอนุมัติการยื่นขอจดทะเบียนผลิตภัณฑ์แอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ 5 รายการ ได้แก่ Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio และ Beijing Lepu Diagnostics
เมื่อวันที่ 15 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐอนุมัติการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์แอนติเจนของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ 2 รายการ ได้แก่ Zhejiang Oriental Bio และ Wuhan Mingde Bio
เมื่อวันที่ 16 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐอนุมัติคำขอจดทะเบียนผลิตภัณฑ์แอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ของบริษัท Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐได้อนุมัติรีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจนของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่
เวลาโพสต์: 18 มี.ค. 2022